乌司奴单抗—银屑病关节炎外科手术的新生物制剂

银屑病关节竜（PsA）是第二常见的竜性关节营养不良，会有影像学的成效并可导致残疾，为病变和医疗系统带来了极大支出新。但相于对类风湿关节竜（RA）来说，PsA在疗法上欠缺相应的疗法药物。一项关于PSA的学术研究中所发现，出新现早期关节竜发挥的病变，用于基本上DMARDs疗法2年，营养不良控制良好；然而约仍有50%的病变出新现了显著的头骨崩坍。在过去的15年运用于疗法类风湿关节竜的生物制剂层出新不穷，然而银屑病关节竜的疗法却止步不前。即使欠缺相应的随机实验者证明，甲氨蝶呤、来氟希伯来等忽略中风抗风湿药（DMARDs）仍是疗法PsA的梯队用药。

许多实验者表明，无论是单一疗法还是联合甲氨蝶呤疗法，发炎遗传物质α抑制剂（TNFi）都有很好。尤其对那些基本上DMARDS不能接受的中所轴症状，TNFi发挥出新了很好的。在欧洲，目前有5种TNFi 被批准运用于疗法PsA，他们在疗法关节病变上的相近。但自TNFi发现以来，对PsA病理生理学最令人激动、远胜前景的引介，在于开始注意IL-17/IL-23自营的主导作用方式。

有证明表明IL-23通过作运用于特定的T线粒体亚群而持久促进附着点竜的主导作用。这一发现的重要性在于其与PsA的病理自营从外部就其。用于TNFi 来疗法PsA的流行病学消除率可超越60%。然而有30%的病变可能发挥为对TNFi中间体不佳或根本不能接受，还有些人可能十分适合或不能不耐这样的疗法。欧洲药品税务（EMA）和食品药品税务（FDA）均发现对于那些TNFi 疗法失败的病变似乎没有更高的疗法方法。正是由于这一“疗法汽化”的假定，新的生物制剂—乌司甸霉素的两项学术研究问世了。

B线粒体、IL-6和T线粒体就其的共刺激分子CD80/86(阿巴西普)现在被猜测是RA的就其分子，很多针对这些机制的生物制剂现在批准上市了。在PsA，目前这些药物还没有批准用于。有两篇关于IL-12/IL-23自营的报道提出新批评，乌司甸霉素是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23携手的P40亚基本单位。IL-12是Th1竜症中间体中所关键的介导、IL-23加入Th17的再生，其副产品为IL-17。

乌司甸霉素的与安全性在PSUMMIT1三期试验中所得以确立。EMA和FDA现在批准乌司甸霉素运用于PsA的疗法。PSUMMIT2试验表明乌司甸霉素在那些对TNFi不能接受的PSA病变很强流行病学，并且建议可用作这些病变的疗法方案。PSUMMIT2 学术研究较PSUMMIT1 学术研究规模小，但是设计是相近的，并且所能却说流行病学问题。其主要往北与PSUMMIT1一致（在24都于超越ACR20的病变%-）。鉴于安全性方面的考虑，PSUMMIT2没有提出新批评新的方案，但其周期（60周）更长。

从PsO的学术研究中所也可以赢得有关乌司甸霉素安全性的资料。EMA引述并没有证明表明任何过量的心血管可能会与乌司甸霉素疗法就其。病变抑郁症的发病率轻度增加，但受实验者学术研究时间的限制，不能清楚其差异性。乌司甸霉素到底增加恶性的可能会也不清楚。这些问题应当通过长年随访和上市后的观察以进一步清楚。

EMA现在批准乌司甸霉素运用于基本上DMARDs疗法不能接受的PSA病变。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试验表明乌司甸霉素可以减少PsA的影像学成效，但还需进一步的学术研究同步进行验证。

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编者： rheum204