LEO 银屑病药物 Kyntheum 赢取欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日另据，国家监管机构机构从未为 LEO 制剂的 Kyntheum（brodalumab）给予了上市特许，特许用做治疗法适合胸部治疗法的患儿的中度至重度淡褐色病态银屑病。

这项特许假消息对于丹麦的 LEO 的公司来说是振奋人心的，因为该药剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的海洋生物制剂。曼彻斯特塞维利亚 NHS 信托全额顾问，眼部科医师 Warren 教授问到：「欧盟委员会今天的决定是一个极为重要的创举，尽管这类疾病疗法取得了最新进展，仍有一些患儿未曾达到所需的完全持续的眼部健康人。」

Warren 认为，英国政府有近 200 万银屑病患儿，其中四分之一将会有或可能会的发展为中度或重度的疾病。淡褐色病态银屑病是最常用的银屑病类型，冲击低达 97% 的患儿，这些患儿的发展其他病症如心脏病和代谢综合征的风险在增加。

曼彻斯特大学眼部科全额会秘书长 Griffiths 问到：「银屑病对患儿人群的日常贫困会转化成重大的身体和情感冲击，也可能会与其他几种病症具体联。新的海洋生物疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病患儿也可能会解决问题完全卫生的眼部。」

欧盟委员会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的淡褐色病态银屑病患儿在第 12 周达到完全的眼部健康人，而强生的公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的治疗法 56-61% 的患儿报告眼部状况以后损害他们的卫生以及贫困质量。

LEO 制剂的公司医学秘书长 Kolli 助手问到：「半个多世纪以来 LEO 制剂的公司在眼部病学领域拥有广泛的传统，我们很荣幸能在显着未曾满足需求的领域为该东部的医师和患儿带来新的选取。」

在 Kyntheum 获取特许不久前，Valeant 的公司的银屑病药剂 brodalumab 在美国获取特许用做有所不同的适应证，货品叫做 Siliq，但该药剂标签上从未有一个警告，应用于该药剂治疗法与转化成自杀未曾遂想法具体。

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编辑： 冯志华