FDA 拒绝批准辉瑞托法替尼用于银屑病外科手术

澳大利亚 FDA 发给一些公司的完全回应天等说明，如果不提供与该类固醇实用性涉及的其它信息该管理机构将没法批复托法替尼运用于银屑病。

一些公司在一份发表声明中的表示，该公司将与 FDA 一起解决数据中的普遍存在的缺陷，并表示这可能以外「提供托法替尼运用于贝氏申请高血压的其它实用性分析」。此次元气大伤对一些公司来说非常令人难过，因为银屑病高血压可能随之而来托法替尼销售量大幅上涨，这款类固醇自 2012 年首次股票以来之前就此大幅提高零售商预料。

FDA 在批复这款类固醇时显然其较高的 10 mg 静脉注射并未足够的后果受益比，所以只批复其日用两次的 5 mg 静脉注射运用于类风湿类风湿性，这也使得该类固醇在热卖后之前受到 FDA 该立即的困扰。与此同时，由于对这款类固醇细菌感染后果的担忧，国家也就此批复一些公司的托法替尼运用于类风湿类风湿性。

2015 年前 6 个同月，托法替尼为一些公司意味着了 2.24 亿美元的零售商额，与 2014 年同期相比增长 86%，但这款系列产品要大幅提高 30 亿美元的年零售商峰值预料仍有不长的中的华路要走。

银屑病在澳大利亚影响了分之一 700 所到之处，一些公司之前决心托法替尼能在这一领域大展拳脚。3 期原始数据显示，这款口服类固醇同一些公司自家的注射剂类固醇依那西普一样有效，依那西普是一款 TNF 类固醇类类固醇，其广泛运用于银屑病。即使一些公司必须就此使 FDA 佩服托法替尼的实用性，该项用意顺延也将让其它新的银屑病类固醇在产品上继续发展。

其中的一个威胁尤其可能来自汉森的 Cosentyx（secukinumab），这款类固醇虽然是注射剂类固醇，但其显示在掌控皮肤水肿特别比 TNF 类固醇非常有效。与此同时，一些公司也在等待 FDA 对该药一种日服一次的 11 mg 制剂字句中的确实能减小其运用于对甲氨蝶呤并未充分叛离或不抗性的中的重度类风湿类风湿性病征治疗毫无疑问立即。

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编辑： 冯志华