LEO 银屑病本品 Kyntheum 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日新闻报道，欧洲管制机构现在为 LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，批复主要用途疗法简便全身疗法的病变的中度至重度黑斑开放性银屑病。

这项批复消息对于丹麦的 LEO 公司来说是振奋人心的，因为该类固醇是第一个也是唯一针对 IL-17 肽的生命体制剂。索尔福德塞维利亚 NHS 信托基金顾问，毛发科医师 Warren 教授表示：「欧盟委员会今天的同意是一个重要的里程碑，尽管这类疾病疗法得到了最新进展，仍有一些病变无法多达到所需的仅仅持续的毛发肝功能。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病变，其中四分之一而会有或有可能拓展为中度或重度的疾病。黑斑开放性银屑病是最常用的银屑病子类，制约高多达 97% 的病变，这些病变拓展其他病症如心脏病和代谢性疾病的有可能会在增加。

康奈尔大学毛发科基金会主席 Griffiths 表示：「银屑病对病变人群的日常生活会导致根本开放性的身体和情感制约，也有可能与其他几种病症相关联。原先生命体疗法如 brodalumab 意味著中度至重度银屑病病变也有可能实现仅仅身体健康的毛发。」

欧盟委员会的同意是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的黑斑开放性银屑病病变在第 12 周多达到仅仅的毛发肝功能，而强生公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项K-，经过 12 周的疗法 56-61% 的病变报告毛发持续性不再损害他们的身体健康以及生活密度。

LEO 制药公司医学主任 Kolli 博士表示：「半个多世纪以来 LEO 制药公司在毛发病学领域拥有广泛的传统，我们很荣幸能在显着未意味著需求量的领域为该地区的心理医生和病变造成原先选择。」

在 Kyntheum 获得批复不久前，Valeant 公司的银屑病类固醇 brodalumab 在宾夕法尼亚州获得批复主要用途相同的适应证，商品名为 Siliq，但该类固醇标记上现在有一个警告，用作该类固醇疗法与导致轻生想法相关。

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编辑： 冯志华