欧盟核准 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 年末 20 日引述，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧共体准许使用外科手术银屑病，这为那些忧郁症里面重度银屑病且为系统性外科手术早先的病者提供了一种重新外科手术工具。这是一种重新生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 蛋白为靶点的银屑病外科手术用药。

通过与黏膜细胞上的这种特定蛋白结合，Brodalumab 阻断了斑块产生里面几种促炎 IL-17 细胞因子的选择性，与目前必需的所有其它以意志上皮细胞电磁场为靶点的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供了一种并不相同的起着有助于。

临床实验里面，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 外科手术的病者授予完全黏膜清洗（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 外科手术病者的这一比例为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完成 52 周外科手术的病者有持续的「高水平」黏膜清洗。

LEO 指出，与该用药涉及的最少见不良反应是腹水、鼻咽炎（喉咙与咽部上皮细胞）、头痛和上呼吸道病毒感染。Kyntheum 的准许「对爱尔兰近百 200 万银屑病病者来说是一个重要的先行者，他们当里面有四分之一的人将会或有可能转型成里面重度形式的癌症，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的发表意见黏膜科医生 Warren 称。

「尽管不太可能百在外科手术方面取得了十分困难，但仍有一些病者能够超出他们所努力的完全、持续的黏膜清洗。Brodalumab 握有并不相同的起着有助于，这推选了一种有价值的外科手术选择，我并不认为这种外科手术选择在黏膜病领域将受到欢迎。」

在欧共体获批之前，该用药已在美国以 Siliq 为商品名授予准许，但在获批时有一项黑框警告，提醒该用药有服毒有可能会，还有一项受限制的处方药护理人员计划。Valeant 握有该用药在美国的权利。在爱尔兰，有近百 180 万人忧郁症银屑病，其里面 25% 的人可转型成里面度或重度形式的银屑病。

查询张成地址

编辑： 冯志华