试验性依那西普有机体类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生命体科学日本公司与 Baxalta 月底，依那西普生命体类似物 CHS-0214 在之前重度慢连续性白斑椭圆形银屑病病变之前来进行的一项 3 期研究工作达到其主要三站。

「我们很高兴这些些阳连续性病理结果，」 Coherus 首席拒绝执行长、医学博士 Finck 引述。「对于需要依那西普病患的病变来说，CHS-0214 是一个重要的自由选择。如果获监管机构批准，CHS-0214 有可能为病变提供者一种高品质的病患自由选择，运用于依那西普所适用的适应症。」

「这项后期病理历史性的到达再进一步实验者了我们开发平台在推广生命体类似物厂商朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 首席首席拒绝执行长 Lanfear 引述。

CHS-0214 与依那西普在安全连续性上很难病理有意味的差异

该三站基于 12 由此可知的银屑病娱乐活动和严重程度指数（PASI）满分。在 12 由此可知，主要三站，即与基线相对在 PASI 的平均平均值变化及与基线相对在 PASI 上达到 75% 改善的受试者比例位处预先游戏内的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相对等效。两款厂商在安全连续性上很难病理有意味的差异。

「我们受到这项实验者连续性研究工作数据库的提振，」Baxalta 拒绝执行执行长、生命体类似物经理 Rosa-Björkeson 引述。「白斑椭圆形银屑病对病变的生活习惯恒星质量及自我感觉有显着影响，所以早期获病患用药是非常适当的。如果获批准，CHS-0214 将增加之前重度慢连续性白斑椭圆形银屑病病变对病患自由选择的换取。」

这项研究工作继续先期来进行到 52 周。这项银屑病研究工作是两项大规模 3 期实验者连续性研究工作之一，其力图运用于 CHS-0214 在全世界市场的上市申请人。第二项在类风湿关节炎病变之前来进行的 3 期研究工作结果有望在 2016 年近期获。

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编辑： 冯志华